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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白单体测定试剂盒(免疫比浊法) STA? - Liatest? FM
纤维蛋白单体测定试剂盒(免疫比浊法) STA? - Liatest? FM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404858号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白单体测定试剂盒(免疫比浊法) STA? - Liatest? FM
管理类别
2
型号规格
试剂1:6×2ml;试剂2:6×4ml。
结构及组成
试剂1：缓冲液。试剂2：乳胶颗粒悬浊液，用鼠抗人纤维蛋白单体单克隆抗体包被。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
适用于与该试剂相配套的STA-R?和STA Compact?系列凝血分析仪，使用免疫比浊法，对血浆中表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体进行定量分析.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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