甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access AFP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402604号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access AFP
型号规格
300 测试，6个试剂盒，50个测试/盒,1组校准品(7份)，S0-S6，2.5ml/瓶
结构及组成
试剂: R1a:顺磁性微粒包被着小鼠单克隆抗AFP抗体,悬浮于TRIS 缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、 <0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin**300; R1b:小鼠单克隆抗AFP碱性磷酸酶(牛)结合物稀释于磷酸缓冲盐水,含表面活性剂、BSA基质、蛋白质( 山羊、兔、小鼠)、<0.1%叠氮钠以及0.25% ProClin**300; 校准品: S0：牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质(含表面活性剂、<0.1%叠氮钠及0.1% ProClin**300)。含0.0ng/mlAFP。 S1-S6：在BSA缓冲基质(含表面活性剂、<0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300)中，AFP的水平大约分别为2.5、5、25、100、500和3000ng/ml(2.1、4.1、21、83、413和2478IU/ml)。 校准卡：1。产品有效期：2-10℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和孕妇羊水中甲胎蛋白(AFP)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
