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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法) HE4 EIA
人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法) HE4 EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402547号
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
代理人名称
康乃格诊断产品(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法) HE4 EIA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
链霉亲和素包被的微孔板,系列标准品,质控品,生物素标记HE4抗体,HRP标记HE4抗体,稀释液,底物液,终止液,清洗液。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清中附睾蛋白4(HE4)抗原的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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