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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Newport Ventilator
呼吸机 Newport Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3543876号(更)
注册证编号
纽邦医疗设备有限公司
注册人住所
美国加州科斯塔梅萨市太阳花大道1620号
生产地址
美国加州科斯塔梅萨市太阳花大道1620号
代理人名称
上海纽邦商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Newport Ventilator
管理类别
3
型号规格
e360
结构及组成
产品由主机和空气压缩机(型号C250)组成。产品具有容量控制模式、压力控制模式、无创通气和手动通气模式。气源要求：压缩空气和氧气，压力280kPa～600kPa。具体性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
在医疗机构使用，用于为婴儿、儿童和成人患者提供通气支持。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“上海纽邦商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3543876号”变更为“国食药监械(进)字2011第3543876号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年1月17日同意更正产品英文名称、生产者地址、生产场所地址内容，2013年9月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
2013.09.17变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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