α-淀粉酶测定试剂盒(速率法) α-Amylase liqiucolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400200号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒(速率法) α-Amylase liqiucolor
型号规格
12018:R:10ml×12/盒；12028:R:50ml×7/盒；022521:R:20ml×10/盒；032521:R:40ml×5/盒；042521:R:20ml×10/盒；052521:R:20ml×10/盒；062521:R:50ml×6/盒6 x 50 ml 产品编号:120281; 780个测试 产品编号:12028600;1L 产品编号:12028B/1
备注
变更内容：1.产品英文名称:由 “α-Amylase(AMYL) liqiucolor” 变更为 “α-Amylaseliqiucolor” ；2.增加产品规格:“6 x 50 ml 产品编号:120281; 780个测试 产品编号:12028600;1L产品编号:12028B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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