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质控品 Retic-C Control

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403373号(变更批件)

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

11800 SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

生产地址

740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

质控品 Retic-C Control

管理类别

型号规格

6×2ml, 3×3.3ml, 9×3.3ml

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：注册证包装规格从“6×2ml, 3×3.3ml, 1×3.3ml”变更为“6×2ml, 3×3.3ml,9×3.3ml”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.13

有效期至

2016.09.12

变更情况

2013.10.09变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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