国食药监械(进)字2013第2404798号

Iris Deutschland GmbH

Emil-von-Behring-Straβe 76, 35041 Marburg GERMANY

Untere Bahnhofsstraβe 8,35094 Lahntal-Sterzhausen,GERMANY

华图医疗器械(上海)有限公司

/

尿液分析试纸条(干化学法) iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips

2

100人份/桶

胆红素(BIL)：该测试基于胆红素和重氮盐在酸性介质中的耦联原理。将产生与胆红素浓度成比例的粉色至棕褐色。 成分：2.9%的2,4，对二氯苯重氮盐。 尿胆素原(URO)：该测试基于尿胆素原和稳定的重氮盐在缓冲液中的耦联反应原理。将产生于尿胆素原浓度成比例的淡红至红色。 成分：0.6%的四氟硼酸重氮盐。酮体(KET)：该测试是根据Legal法1,2，试纸垫上的碱性介质中含有硝普钠和氨基乙酸。生成与甲酮浓度成比例的紫色。 成分：2.0%的硝普钠；70.5%的氨基乙酸。 抗坏血酸：该测试根据Tillman反应3，在反应中抗坏血酸导致试纸垫脱色，由灰蓝色变为橙色。 成分：2.0%的硝普钠；70.5%的氨基乙酸。葡萄糖(GLU)：这项两步酶反应使用葡萄糖氧化酶、过氧化物酶4和色原。通过氧化葡萄糖，葡萄糖氧化酶催化形成葡萄糖酸和过氧化氢。然后过氧化物通过氧化色原体，催化过氧化氢和色原体发生反应，使颜色变为绿色至灰色5。检测不到其他的糖类化合物。 成分：1.8%的葡萄糖氧化酶、0.9%的过氧化物酶、3.5%的四甲基联苯胺二盐酸。 蛋白质(PRO)：该测试时根据PH指示剂6在有蛋白质存在时变为绿色，出现“蛋白质误差”。该染料结合测试对蛋白质7的反应特别强烈。 成分：0.2%的四溴酚蓝。隐血(BLO)：这是一项假酶测试，包括有机过氧化物和色原体。血红蛋白和肌红蛋白的过氧化物酶效应使颜色变为绿色8。 成分：14.5%过氧化氢异丙苯。酸碱度：该测试含有一种混合指示剂，可以确保PH值在5至9时发生显著的颜色变化。颜色会在橙色到黄色，和绿色到蓝色这一范围内变化。 成分：5.8%的溴百里酚蓝、1.6%的甲醛红、1.5%的甲基红。亚硝酸盐(NTT)：该测试基于改良Griess反应，在此反应中，尿液中的亚硝酸盐与氨基化合物反应生成重氮基化合物9。在有亚硝酸盐存在的情况下随后的耦合反应产生粉红色。该项测试中检测不到某些Gram的阳性细菌和非要硝酸盐产菌。 成分：3.7%的磺胺、0.3%的N-(萘基)-乙烯二胺二盐酸盐。白细胞(LUE)：这种酶试纸垫含有吲哚酚酯和重氮盐。粒细胞酯酶与吲哚酚酯和重氮盐反应产生紫色。成分：0.4%的吲哚酚碳酸酯、0.2%的重氮盐。产品有效期：2-30℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品半定量测定尿液中的胆红素、尿胆素原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、隐血、PH、亚硝酸盐、白细胞含量。

/

/

/

/

/

2013.11.04

2017.11.03

/