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穿刺鞘和交换扩张器(商品名：PREFACE? and PERRY?) PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774056号
注册证编号
Biosense Webster,Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
生产地址
Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
穿刺鞘和交换扩张器(商品名：PREFACE? and PERRY?) PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator
管理类别
3
型号规格
301-803MS,301-803M,301-805M,301-803A,301-803P,301-813S
结构及组成
该产品由穿刺鞘、交换扩张器和导引钢丝组成。穿刺鞘的管体由内衬304不锈钢的含亚碳酸铋的尼龙制成,内管衬有聚四氟乙烯,具有不透射线头端;交换扩张器的管体由含有硫酸铋的高密度聚乙烯(HDPE)制成,表面涂有氨基硅油硅氧烷(MDX)涂层,具有不透射线头端,导丝由304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于将血管内电生理导管导入任意心脏室腔的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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