PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) PTA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774044号
注册证编号
Bard Peripheral Vascular,Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
产品名称
PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) PTA Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊(材料为尼龙12)、管体(含BaSO4的Pebax 7233)、远端头端配管(含BaSO4的Pebax 4033和Pebax3533)、远端连接器(二氧化钛)、减压垫圈(液体橡胶)、球囊充气膨胀接口(聚碳酸酯)和标记带(铂铱合金)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于外周动脉狭窄的扩张,或用于治疗自体或人工移植物动-静脉瘘术后的阻塞,和/或主髂动脉支架型人工血管的腔内再扩张。该器械还适用于外周血管中球扩式和自膨式支架的再扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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