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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化X射线透视摄影系统 汎用X線透視診断装置
数字化X射线透视摄影系统 汎用X線透視診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3302719号
注册证编号
株式会社 日立医疗器械
注册人住所
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化X射线透视摄影系统 汎用X線透視診断装置
管理类别
3
型号规格
CUREVISTA
结构及组成
基本组成:透视摄影台,X射线平板探测器(安装于透视摄影台),遥控操作台,近控操作台,X射线高压发生装置,图像处理单元(内置于遥控操作台),X射线管组件(安装于透视摄影台),X射线可变束光器(安装于X射线管组件)，降压变压器。选购件见产品标准。性能：标称电功率:40kW；X射线管组件(旋转阳极焦点:0.4/0.7)；管电压范围:摄影条件下:40~150kV,透视条件下:40~125kV；管电流范围:摄影条件下:10~560mA,透视条件下:0.1~8.0mA； 加载时间范围:摄影条件下:1.0ms~8.0s,透视条件下: 1~5分管电流时间积范围:0.5~800mAs。
适用范围
本产品是用于消化器官和身体各部位检查的专用透视摄影系统。具有外周血管DSA功能及泌尿检查功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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