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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血凝分析仪 Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System
血凝分析仪 Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402713号
注册证编号
Alere San Diego,Inc
注册人住所
9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121
生产地址
9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血凝分析仪 Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System
管理类别
2
型号规格
INRatio 2
结构及组成
主要组成部分为LCD显示器,检测条区和一个按键盘。
适用范围
该仪器与专用的凝血酶原时间检测条一起使用，定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年9月25日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年7月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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