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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法) CKMB
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法) CKMB
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402638号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法) CKMB
管理类别
2
型号规格
货号07516647(110774):500测试;货号00481201(110773):100测试
结构及组成
ReadyPack(R) 主试剂盒含 ADVIA Centaur(R)CKMB标记试剂和固相试剂，标准曲线卡。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人类血清或肝素化血浆中的CK-MB。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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