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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷草转氨酶检测试剂盒(比色法) Aspartate Aminotransferase (ASTL)
谷草转氨酶检测试剂盒(比色法) Aspartate Aminotransferase (ASTL)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402634号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
谷草转氨酶检测试剂盒(比色法) Aspartate Aminotransferase (ASTL)
管理类别
2
型号规格
500 tests ,4×100 tests,1100 tests
结构及组成
试剂1:TRIS缓冲液; L-天冬氨酸; MDH(微生物); LDH(微生物); 白蛋白(小牛);防腐剂。 试剂2:NADH; 2-酮戊二酸;防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清和血浆中的谷草转氨酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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