革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-XN04 Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401094号(变更批件)
注册人住所
100 Rodolphe Street,Durham,North Carolina 27712,USA
生产地址
595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042,USA
产品名称
革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-XN04 Test Kit
备注
变更内容：1.产品中文名称由“革兰氏阴性细菌药敏卡片”变更为“革兰阴性细菌药敏卡片”。 2.产品英文名称由“VITEK 2 AST-EXN09 Test Kit”变更为“VITEK 2 AST-XN04 Test Kit”.3.主要组成成分中的美罗培南浓度由“0.5,4,16”变更为“0.5,2,6,12”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
