便携式输液泵(商品名：CADD-LegacyPCA) Ambulatory Infusion Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3544158号
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN55112
生产地址
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112
产品名称
便携式输液泵(商品名：CADD-LegacyPCA) Ambulatory Infusion Pump
结构及组成
产品由输液泵主机、储液盒锁和电池盒组成。不包括输注时使用的耗材。具体技术指标及功能详见注册产品标准。
适用范围
该产品用于静脉、动脉内、皮下、腹膜腔内、硬膜外腔或蛛网膜下隙输液。
备注
开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括临床使用效果；有无发生软件错误、人为因素导致的错误、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。 以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
