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脑外科手术导航系统(商品名：Stealthstation) Cranial Treatment Guidance System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3543993号

注册证编号

Medtronic Navigation Inc.

注册人住所

826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA

生产地址

826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

脑外科手术导航系统(商品名：Stealthstation) Cranial Treatment Guidance System

管理类别

型号规格

主机型号I7, 部件型号详见附页

结构及组成

本系统由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成，部件清单详见附页。

适用范围

用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构的精确定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.16

有效期至

2017.09.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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