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关节矫形手术导航系统(商品名:Stealthstation) Orthopedic Treatment Guidance System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3543991号
注册证编号
Medtronic Navigation Inc.
注册人住所
826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA
生产地址
826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
关节矫形手术导航系统(商品名:Stealthstation) Orthopedic Treatment Guidance System
管理类别
3
型号规格
主机型号I7,部件型号详见附页
结构及组成
本系统由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成,部件清单详见附页。
适用范围
用于关节矫形开放式或经皮手术过程中对解剖结构的精确定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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