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脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lipoprotein (a)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404297号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
生产地址
P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lipoprotein (a)
管理类别
2
型号规格
Lp(a)试剂:1x4mL;Lp(a)缓冲液:1x100mL;Lp(a)定标液:1x1mL;Lp(a)定标稀释液:1x4mL
结构及组成
产品主要组成成分:Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)] ;Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸) ;Lp(a)定标液(来源于人,冻干品) ;Lp(a)定标稀释液;试剂含叠氮钠。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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