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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸测定试剂盒(终点法) Uric Acid Flex? Reagent Cartridge (URCA)
尿酸测定试剂盒(终点法) Uric Acid Flex? Reagent Cartridge (URCA)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404295号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿酸测定试剂盒(终点法) Uric Acid Flex? Reagent Cartridge (URCA)
管理类别
2
型号规格
DF77: 480测试(8×60测试/盒)
结构及组成
试剂船位1-3,7(液体):缓冲液和稳定剂;试剂船位8(液体):尿酸酶(来源于细菌),稳定剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Dimension临床生化系统上进行人类血清、血浆和尿液中尿酸含量的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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