国际敏感度指数验证定标品 HemosIL ISI Calibrate
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404498号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA
生产地址
526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA
产品名称
国际敏感度指数验证定标品 HemosIL ISI Calibrate
型号规格
水平A：1x1 mL；水平B：1x1 mL；水平C：1x1 mL；水平D：1x1 mL。
结构及组成
水平A：1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为0.9-1.1的冻干血浆； 水平B：1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为1.6-2.4的冻干血浆； 水平C：1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为2.5-3.5的冻干血浆； 水平D：1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为3.8-5.0的冻干血浆。产品有效期：2-8℃下保存36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
国际敏感度指数验证定标品，结合ISIweb软件在IL凝血系统上采用凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)(货号：0020002950(8ml)/0020003050(20ml))用于确立实验室特定仪器/试剂的当地国际敏感度指数。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
