同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法) Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404496号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法) Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)
型号规格
100 tests;200 tests;试剂1:2 x 23 ml,试剂2:2 x 5 ml,试剂3:2 x 4 ml
结构及组成
试剂1 NADH试剂 S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L, TCEP＞ 0.5 mmol/L, 2-酮戊二酸 ＜ 5.0mmol/L, NADH ＞ 0.2 mmol/L, 缓冲液, pH 9.1 (25 °C), 防腐剂，稳定剂 试剂2 酶试剂 同型半胱氨酸S-甲基转移酶(HMTase)5.0 kU/L，谷氨酸脱氢酶(GLDH)10kU/L，酪蛋白(牛源)≤ 0.2 %，缓冲液，pH 7.2 (25°C)，防腐剂，去污剂 试剂3 启动试剂 腺苷脱氨酶(牛源)5.0 kU/L，S-腺苷-同型半胱氨酸水解酶(SAHase)3.0 kU/L，酪蛋白(牛源)≤ 0.2 %，缓冲液，pH 7.2 (25 °C)，防腐剂，稳定剂。产品有效期：2-8℃,保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的总L-同型半胱氨酸。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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