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抗中性粒细胞胞浆抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) ANCA Profile ELISA (IgG)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404495号

注册证编号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册人住所

Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany

生产地址

Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany

代理人名称

北京欧蒙生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗中性粒细胞胞浆抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) ANCA Profile ELISA (IgG)

管理类别

型号规格

12×08 (96)

结构及组成

微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中蛋白酶3 、乳铁蛋白、髓过氧化物酶、弹性蛋白酶、组织蛋白酶G、BPI(杀菌通透性增强蛋白)共6种抗原的自身抗体IgG。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.15

有效期至

2017.10.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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