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血管炎抗体校准品 BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404494号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

6565 185th Avenue NE,REDMOND,WASHINGTON 98052 UNITED STATES

生产地址

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-USA

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管炎抗体校准品 BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set

管理类别

型号规格

4 x 0.5 毫升

结构及组成

去纤维蛋白血浆的人类血清基质中含有来自病人血浆的已知浓度的抗MPO抗体、抗PR3抗体和抗GBM抗体，以及含有≤0.3% ProClin 300、＜0.1%叠氮化钠和≤0.1%苯甲酸钠的防腐剂。产品有效期：2℃-8℃保存, 有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于校准血管炎抗体检测试剂盒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.15

有效期至

2017.10.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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