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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：逸动型) ACCU-CHEK Mobile Test Cassette
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：逸动型) ACCU-CHEK Mobile Test Cassette
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404493号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhoferstrasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhoferstrasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：逸动型) ACCU-CHEK Mobile Test Cassette
管理类别
2
型号规格
100测试(50测试×2)/盒;50测试/盒
结构及组成
醌蛋白葡萄糖脱氢酶的突变株(不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵;2,18-磷钼酸 ,钠盐;稳定剂;非反应成分。产品有效期：2-30℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对新鲜毛细血管血进行血糖定量检测。采血部位为：手指，手掌，手臂，腿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.15
有效期至
2017.10.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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