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抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)) AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404489号
注册证编号
AESKU.DIAGNOSTICS GmbH
注册人住所
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
生产地址
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)) AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative
管理类别
2
型号规格
96人份每盒
结构及组成
样本稀释液、浓缩洗液、阴性对照品、阳性对照品、临界对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。产品有效期：置于原包装盒2-8℃或35-46℉以下，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定性和定量检测人类血清中的抗HEp2细胞核IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.15
有效期至
2017.10.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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