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肌酐检测试剂盒(酶法) Creatinine plus ver.2(CREP2)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402633号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法) Creatinine plus ver.2(CREP2)
管理类别
2
型号规格
250 tests,2×100 tests,600 tests
结构及组成
R1:TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸);肌酸酶(微生物);肌氨酸氧化酶(微生物);抗坏血酸氧化酶(微生物);HTIB;洗涤剂;防腐剂。 R2/R3/SR:TAPS缓冲液;抗坏血酸氧化酶(微生物);过氧化物酶(辣根);4-氨基氨替比林;六氰合铁化钾(II); 洗涤剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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