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糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) VARIANTTM II Hemoglobin A1c Program
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402632号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.,
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) VARIANTTM II Hemoglobin A1c Program
管理类别
2
型号规格
1000人份/盒
结构及组成
洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、清洗/稀释液、分析柱、全血灌注液、校准品/稀释液组合、CD光盘和样本管。产品有效期:洗脱缓冲液A,洗脱缓冲液B和清洗/稀释液在15-30℃保存。全血灌注液、校准品/稀释液组合和分析柱在2-8℃保存。试剂盒的有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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