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三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL) Ultratome XL Tripe Lumen Sphincterotome
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3254630号
注册证编号
波士顿科学公司
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 , USA
生产地址
2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL) Ultratome XL Tripe Lumen Sphincterotome
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的三腔括约肌切开器,由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品的一个腔能够容纳0.035in(0.89mm)的导丝,同时可以通过另外一个腔进行注射。当连接到单极手术电刀,穿过十二指肠镜并被激活时,它将发送一个单极电流,进行切割。
适用范围
该产品适用于Vater 壶腹和/或Oddi 括约肌的经内镜括约肌切开术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.28
有效期至
2017.10.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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