三腔针状切开刀(商品名: MicroKnife XL) MicroKnife XL Triple Lumen Needle Knife
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3254629号
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
产品名称
三腔针状切开刀(商品名: MicroKnife XL) MicroKnife XL Triple Lumen Needle Knife
结构及组成
该产品是一种三腔括约肌切开刀，末端呈锥形，在末端11-14cm长度范围内，导管直径由7F(2.3mm)逐渐缩至5.5F(1.8mm)，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品能够在开放通道内插入0.035in(0.89mm)的切割丝，同时通过其它管腔进行注射和/或切割。在内窥镜通过时无需使用探针。该产品可使用导丝辅助置入，也可不使用导丝辅助置入。该产品需连接单极电流,进行切割。套管末端具有彩色编码、在内窥镜下可视的标记，用于通过内窥镜协助评估导管的插管情况和插入到胆管系统的情况。
适用范围
该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术，还可用于插管和注射造影剂。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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