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二氧化碳激光治疗仪 CO2 Laser Surgical Unit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3244697号

注册证编号

Jeisys Medical Inc.

注册人住所

307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

生产地址

307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

代理人名称

北京美延尔电子技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

二氧化碳激光治疗仪 CO2 Laser Surgical Unit

管理类别

型号规格

Edge II

结构及组成

该产品由下列部分组成:a) 主机(二氧化碳激光发生器)b) 导光臂(7关节臂 )c)手柄d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、SurgicalTip) e)电源线f)脚踏开关技术参数：波长:10.6μm±0.1μm;激光终端最大输出功率:30W±20%;光斑直径:120μm ;350μm ;800μm,误差士10%;光束发散角＜7mrad;最大脉冲能量300mJ,误差士20%。

适用范围

利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行切口、破坏、切除使用，用于皮肤科。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.01

有效期至

2017.10.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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