棘突融合板系统(商品名：BacFuse) PioneerBacFuseSpinousProcessFusionPlate
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464123号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
生产地址
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
产品名称
棘突融合板系统(商品名：BacFuse) PioneerBacFuseSpinousProcessFusionPlate
结构及组成
该产品由融合板及锁紧螺钉组成，采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，灭菌包装。
适用范围
该产品为脊柱后路，非椎弓根螺钉辅助固定装置，通过钢板固定/附着于棘突从而达到辅助融合的目的。适用于非颈椎的单节段(Tl-Sl)的椎间盘退行性变(指由病史和影像学确认的椎间盘退变所引起的椎间盘源性腰痛)、脊柱滑脱、创伤(如;骨折或脱位)、和/或肿瘤。Pioneer的棘突融合板系统需与植骨材料一起使用(如:同种异体骨或自体骨)，不宜单独使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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