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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白质控液 Afinion CRP Control
C反应蛋白质控液 Afinion CRP Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404381号
注册证编号
Axis-Shield PoC AS
注册人住所
P.O.Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway
生产地址
P.O.Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白质控液 Afinion CRP Control
管理类别
2
型号规格
CⅠ:2×0.5ml;CⅡ:2×0.5ml
结构及组成
含有纯化的CRP的人类血清有两个浓度水平CI&CII。产品有效期：储存在2-8℃温度下,有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用来确认AfinionTM AS100分析仪系统或者NycoCard Reader II系统是否工作正常并提供可靠的结果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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