国际标准化比值验证质控品 HemosIL INR Validate
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404380号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
生产地址
526 Route 303, Orangeburg, NY 10962,USA
产品名称
国际标准化比值验证质控品 HemosIL INR Validate
型号规格
水平1:1x1 mL； 水平2:1x1 mL； 水平3:1x1 mL。
结构及组成
水平1：1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为1.6-2.4的冻干AVK血浆； 水平2：1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为2.5-3.5的冻干AVK血浆； 水平3：1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为3.8-5.0的冻干AVK血浆。产品有效期：2-8℃下保存36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
国际标准化比值验证质控品，在IL凝血系统中采用凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)(货号：0020002950(8ml)/0020003050(20ml))结合ISI网络软件用来监测国际标准化比值检测的准确度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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