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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白校准品 Prealbumin Calibrator
前白蛋白校准品 Prealbumin Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404378号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co.Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白校准品 Prealbumin Calibrator
管理类别
2
型号规格
水平1:1×2mL; 水平2:1×2mL; 水平3:1×2mL; 水平4:1×2mL; 水平5:1×2mL
结构及组成
人血清基质含有不定量人前白蛋白和防腐剂。产品有效期：在2-8℃下不开封储藏时,本校准品可保持稳定到10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
前白蛋白校准品与前白蛋白试剂配合使用,用于在Beckman Coulter 分析仪上定量测定前白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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