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尿液校准品 Urine Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404377号

注册证编号

Beckman Coulter Ireland Inc.

注册人住所

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland

生产地址

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿液校准品 Urine Calibrator

管理类别

型号规格

6×8mL

结构及组成

含有淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、镁和防腐剂的液体人尿基质。产品有效期：在2-8℃下不开封储藏时，本校准品可保持稳定9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

尿液校准品用于在Beckman Coulter分析仪上与淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁试剂配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.09

有效期至

2017.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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