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同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404376号
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA, United Kingdom
生产地址
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA, United Kingdom
代理人名称
杭州丽珠医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
管理类别
2
型号规格
FHRWCN1: R1: 30mL, R2: 5mL, Cal: 2 x 3mL; FHRWCN2: R1: 60mL, R2: 10mL, Cal: 2 x 3mL; FHRWCN3: R1: 5 x 60mL, R2: 5 x 10mL, Cal: 2 x 3mL。
结构及组成
试剂 1:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸, 乳酸脱氢酶,丝氨酸,三羟甲基,三羟甲基氨基甲烷盐酸盐,叠氮钠,还原剂; 试剂2: 循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠; 校准液:同型半胱氨酸空白液(0 μmol/L)、同型半胱氨酸溶液(28 μmol/L)。产品有效期:保存在2-8℃温度下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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