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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:TRUEbalance真越) TRUEbalance Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404375号
注册证编号
Nipro Diagnostics, Inc.
注册人住所
2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
生产地址
2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:TRUEbalance真越) TRUEbalance Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶
结构及组成
本产品主要由葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液和稳定剂组成。产品有效期:1-30℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品适用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位可以是指尖或前臂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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