超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) TnI-Ultra
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404290号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) TnI-Ultra
型号规格
货号02790309，500测试;货号:02789602，100测试
结构及组成
货号:02790309： 5个ReadyPack?主试剂包,含ADVIA Centaur? 超敏TnITM 二元标记试剂、固相试剂和辅助试剂。ADVIA Centaur 超敏TnI主标准曲线卡，2瓶冻干的低水平标准品UL ，2瓶冻干的高水平标准品UL，标准品条形码，标准品UL分配值卡；货号:02789602： 1个ReadyPack主试剂包,含ADVIA Centaur超敏TnI二元标记试剂、固相试剂和辅助试剂。ADVIACentaur 超敏TnI主标准曲线卡，1瓶冻干的低水平标准品UL ，1瓶冻干的高水平标准品UL ，标准品条形码，标准品UL分配值卡。主试剂盒:二元标记试剂(10.0mL/试剂包)吖啶酯标记的山羊多克隆抗cTnI抗体，2个生物素标记的鼠单克隆抗cTnI抗体，置于稳定剂和防腐剂的缓冲液中。固相试剂(15.0mL/试剂包)乳胶磁性颗粒,置于稳定剂和防腐剂的缓冲液中。辅助试剂(5.0mL/试剂包)非磁性乳胶颗粒,置于含叠氮钠的缓冲液中(＜0.1%)。校准液UL瓶:校准液(2.0mL/瓶)冻干粉。复溶后,为低水平或高水平的牛cTnI,置于含防腐剂和稳定剂的山羊血清中。产品有效期：2 - 8° C的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对血清、肝素或EDTA血浆中的心肌钙蛋白I(cTnI)进行定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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