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血糖质控液(商品名：稳择型 ) ONETOUCH(R)SelectTM Control Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403529号(变更批件)

注册证编号

LifeScan,Inc

注册人住所

1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035

生产地址

7 Jackson Road Devens,MA 01434;Phoenix Park 2 Shaker Road Shirley,MA 01464

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血糖质控液(商品名：稳择型 ) ONETOUCH(R)SelectTM Control Solution

管理类别

型号规格

正常值(3.75ml 2瓶装)、高值(3.75ml 2瓶装)

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：高值有效期由“9个月”变更为“24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.10

有效期至

2015.11.09

变更情况

2013.07.31变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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