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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙型肝炎病毒抗原校准品 ARCHITECT HCV Ag Calibrators
丙型肝炎病毒抗原校准品 ARCHITECT HCV Ag Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402872号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
丙型肝炎病毒抗原校准品 ARCHITECT HCV Ag Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT丙型肝炎病毒抗原校准品。校准品A含有柠檬酸盐缓冲液,校准品B至F含有重组的丙型肝炎病毒核心抗原,储存于醋酸盐缓冲液中。产品有效期：2-8℃，18个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒核心抗原时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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