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ALK二合一病理质控片 VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3402825号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY

生产地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

ALK二合一病理质控片 VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides

管理类别

型号规格

10张

结构及组成

含有福尔马林固定、石蜡包埋的源于人肺癌细胞系的细胞团块，CALU-3：阴性染色，H2228：阳性染色。产品有效期：储存于15-25℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品是由福尔马林固定、石蜡包埋的人肺癌细胞系组成。该产品作为经过检测的、定性的质控材料，联合抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体用于监测在VENTANA BenchMark XT 和 BenchMark GX免疫组化自动切片染色仪上免疫组化抗-ALK 染色过程的性能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.26

有效期至

2017.07.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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