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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声电子上消化道内窥镜 超音波内視鏡
超声电子上消化道内窥镜 超音波内視鏡
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3234624号
注册证编号
富士胶片株式会社,富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
栃木县佐野市小中町700番地
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声电子上消化道内窥镜 超音波内視鏡
管理类别
3
型号规格
EG-530UR
结构及组成
该产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部以及附件钳子栓(FOV-DV7，一次性用品)、水囊(B20UR，一次性用品)构成的电子环扫方式的超声内镜。
适用范围
该产品与富士公司生产的超声处理器SU-7000、电子图像处理器和光源装置(VP-4400/XL-4400)及附件组合使用，用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影、或提供治疗用的图像信息，同时可对粘膜下层和周边器官执行超声波检查”。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.28
有效期至
2017.10.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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