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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >染色液(商品名：XS-500i专用白细胞分类染色液 ) STROMATOLYSER-4DS FFS-802A
染色液(商品名：XS-500i专用白细胞分类染色液 ) STROMATOLYSER-4DS FFS-802A
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1404283号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
染色液(商品名：XS-500i专用白细胞分类染色液 ) STROMATOLYSER-4DS FFS-802A
管理类别
1
型号规格
42mL×3
结构及组成
产品组成：聚甲烯次甲基荧光染料、甲醇、乙二醇 。产品有效期：避光保存于2-35℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对稀释和红细胞溶解后的血液样本中的白细胞进行染色，在适用的Sysmex自动血液分析仪进行白细胞5分类以及白细胞计数。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年1月20日同意更正注册地址和生产地址内容，2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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