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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合校准品 TruCal U
复合校准品 TruCal U
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400297号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
复合校准品 TruCal U
管理类别
2
型号规格
20×3ml;6×3ml;1×3ml
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：原注册内容：“产品有效期：保存于2-8℃，有效期36个月”。 变更后的内容：“产品有效期：保存于2-8℃，有效期46个月”。说明书前后变化对比表见审评报告附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
2013.10.09变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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