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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品 LIAISON(R) XL MUREX Control HIV Ab / Ag
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402821号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品 LIAISON(R) XL MUREX Control HIV Ab / Ag
管理类别
3
型号规格
人类免疫缺陷病毒抗体质控品:阴性质控品1 x 2.5 mL,阳性质控品,1x 2.5 mL 人类免疫缺陷病毒抗原质控品:阴性质控品1 x 2.5 mL,阳性质控品,1x 2.5 mL
结构及组成
人类免疫缺陷病毒抗体质控品:阴性质控品、阳性质控品 人类免疫缺陷病毒抗原质控品:阴性质控品、阳性质控品。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于LIAISON(R)化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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