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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形虫IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法) Toxo IgG Avidity
弓形虫IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法) Toxo IgG Avidity
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402818号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
弓形虫IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法) Toxo IgG Avidity
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
M:链霉亲合素包被的磁珠微粒;R1:生物素化的弓形虫抗原;R2:钌标记的弓形虫抗原;Cal1:阴性定标液1;Cal2:阳性定标液2;DilToxoAv:用于手工稀释的亲和力稀释液。产品有效期：2-8℃保存,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清和血浆中弓形虫IgG抗体的亲和力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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