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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >窝沟封闭剂(商品名：Helioseal F) Light-cured fissure sealant with fluoride release
窝沟封闭剂(商品名：Helioseal F) Light-cured fissure sealant with fluoride release
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2634471号
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
窝沟封闭剂(商品名：Helioseal F) Light-cured fissure sealant with fluoride release
管理类别
2
型号规格
5X1.25g，1X1.25g，50X0.1g
结构及组成
该产品是一种白色光固化复合树脂,具有氟离子释放特性,主要组成成分为基质:双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料:高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分:二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比＜1%)。
适用范围
该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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