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磁共振成像系统 MR Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3282707号
注册证编号
株式会社日立医疗器械
注册人住所
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
磁共振成像系统 MR Imaging System
管理类别
3
型号规格
Echelon
结构及组成
标准配置及选购件请见附件。
适用范围
本产品为1.5T超导型磁共振成像系统,用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
产品禁忌症: 佩戴具有导电性的金属质地粘合皮肤贴剂进行检查。(加热可导致粘合部位烧伤) 佩戴或植入体内磁性金属(包括金属粉)、心脏起搏器、植入型神经刺激装置、脑脊髓引流管的受检者进行检查。(可导致医疗器械损坏、故障等)
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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