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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3282705号
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本栃木县大田原市下石上1385号
生产地址
日本栃木县大田原市下石上1385号
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
管理类别
3
型号规格
Vantage Titan 3T MRT-3010
结构及组成
本设备由机架(磁铁,梯度线圈,全身用QD线圈),检查床,过滤器柜,冷却系统,控制柜及倾斜磁场电源,控制台,射频柜,变压器柜,风箱柜和标准书规定的可选附件,射频线圈及软件(版本号:V1.35)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。
适用范围
适用于MRI临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
产品禁忌症：1.植入了电子,磁性或机械有源植入设备,如心脏起搏器,植入神经刺激器,脑脊液引流管的患者,因为 MRI产生的电磁场可能使这些装置的运行产生干扰。 2.具有颅内动脉瘤瘤夹的患者,除非医生确定动脉瘤瘤夹不会受磁力影响。 3.眼睛内含有金属异物的患者。4.贴着含有传导金属物质粘性皮肤贴的患者。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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