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EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON? VCA IgG

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3402923号(变更批件)

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON? VCA IgG

管理类别

型号规格

100 人份/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：注册证注册代理机构由“富源云隆管理咨询(北京)有限公司”变更为“索灵诊断医疗设备(上海)有限公司”。产品适用机型：由“LIAISON?化学发光分析仪”变更为“LIAISON?化学发光分析仪，LIAISON?XL全自动化学发光免疫分析仪”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.14

有效期至

2016.08.13

变更情况

2013.10.09变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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